| 모집분야 |
담당직무 |
자격/우대조건 |
R&D
[신입00명/
경력0명]
※ 병역특례
(전문연구요원)
지원가능 |
세포공정 |
[세포공학(신입)]
-
세포주(동물세포)
개발/DNA, RNA, Protein
Work
[세포배양공정(신입)]
-
배양 공정 및 배지
개발/ 배양 공정 Scale up
및
생산 기술 이전 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 생물(공)학,
면역학, 수의학, 약학, 임상의약학 등
관련 전공 석사 학위 이상 소지(예정)자
- 단, 6년제 과정(수의학, 약학) 학사
학위는 석사 학위에 준하여
처리되어
지원 가능
《우대사항》
• 관련 경력 보유자
• [분석] HPLC, 고차구조분석, SPR 관련
실험, Cell Based Assay 경험 보유자
• [임상분석] 임상 샘플 연구 경험 보유자
/ 관련 분야 박사 학위
소지(예정)자 |
| 정제공정 |
[신입]
-
단백질 정제공정 개발 |
| 제형개발 |
[신입 및 경력]
-
액상, 동결건조 제형 개발/Delivery Device 개발 |
| 분석 |
[물리화학분석(신입)]
-
비교동등성 및
품질특성 평가/ 공정 분석/
표준품 관리 및
규격 설정
[생물분석(신입)]
-
in vitro 효능 분석법 개발 및 적격성 평가
[임상분석 (신입 또는 경력)]
-
PK, Immunogenicity 분석법 개발 /
임상분석
CRO 관리 |
| 비임상연구 |
[신입 및 경력]
-
동물 효능 / PK 및 독성실험 수행 / 평가 및
관리 /
규제기관 대응 및 규제 문서 기술서
(영문) 작성 |
| CMC QA |
[신입]
-
시험법 개발 관련 문서 검토/ 연구소 공정
개발 및 주요 Study
문서 검토 / 허가 문서 검토 |
R&D
[신입00명/
경력0명] |
연구관리 |
[신입]
-
연구 개발 전략 수립 및 기획 / 개발 과제 진도
관리 및 개발 타당성 평가 / 연구 관리 전반 |
《필수사항》
• 생물학, 경영학 관련 전공 학사 학위
소지(예정)자 |
RA
(Regulatory
Affairs) |
[신입 및 경력]
-
글로벌 허가 신청, 등록 및 유지 업무/
허가 문서 작성 및 검토 / 규제당국 교섭 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열 관련 전공 석사
학위 이상 소지(예정)자
• 영어 Writing 능통자 |
임상개발
[신입00명/
경력00명] |
임상운영 |
[신입]
-
임상시험처 선정, 계약 및 개시 일정 관리/
임상시험 일정 수립, 진행 관리 / 임상시험처
Quality 유지, 관리 / 임상시험 대행기관
관리 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 약학, 간호학, 수의학,
의학 등 관련 전공 학사 학위 이상
소지(예정)자
《우대사항》
• [임상운영/임상기획/의약품안전]
임상시험 관련 경력 보유자(CRA, CRC,
Auditor, Medical Writer 등)
• [임상기획/의약품안전] 석사 학위 이상
소지(예정)자
• [임상/비임상 QA] 약물감시 업무 경력
보유자 |
| 임상기획 |
[신입 및 경력]
-
임상시험 기획 및 프로토콜 작성 / 결과 보고서
작성/ 규제기관 대응 |
| 의약품안전 |
[의약품안전(신입]
-
이상사례 Processing 및 보고, 임상시험 관련
문서 검토 / 임상시험 Safety data 검토 및 분석
[약물감시(신입)]
-
안전성 보고서 작성 및 검토 / 규제당국 대응 |
임상/비임상
QA |
[신입 및 경력]
-
약물감시 품질 시스템 구축 및 관리 / 임상,
비임상 시험 품질 시스템 구축 및 관리 |
| 통계 |
[임상통계(신입 및 경력)]
-
임상디자인 개발 시 통계적 고찰 /임상데이터
및 허가 후 수집 데이터 통계 분석 / 허가
관련 통계분석
및 규제기관 질의 응대
[CMC 통계(신입 및 경력)]
-
연구개발, 신약개발 관련 통계분석 / 공정 개발
관련 통계분석 / 허가 관련 통계분석 및
규제기관 질의응대 |
《필수사항》
• 통계학, 임상통계학 관련 전공 석사
학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• [CMC 통계] 공정관리 / 베이지안
전공자 / DB 프로그램 능통자
• SAS, R 프로그래밍 능통자
• 박사 학위 소지(예정)자 |
생산
[신입00명/
경력00명] |
DS
(Drug
Substance) |
[배양 및 정제(신입)]
- 바이오 의약품 생산관리 및 배양, 정제공정
관리 / 생산 관련 Troubleshooting 및 개선/
생산 관련 GMP 문서 업무
[생산기술(신입 또는 경력)]
- 파일럿 운영 및 기술 이전/생산공정 기술 지원
및 결과분석
[밸리데이션(신입)]
- 생산 시설 및 GMP 시스템에 대한 밸리데이션
전략 수립 및 수행 등 |
《필수 사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 자동제어 및
컴퓨터 계열, 기계 계열 등 관련 전공
학사 학위 이상 소지(예정)자 |
DP
(Drug
Product) |
[신입]
- 완제 공정 생산 관리/완제 공정 문서작업
(일탈, 변경 관리, SOP)/기관 및 협력사 감사 시
대응 등 |
《필수 사항》
• 바이오 계열, 기계 계열, 전자 계열 관련
전공 학사 학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• [완제] 관련 업무 경력 보유자 |
| 글로벌운영 |
[공정분석(신입)]
- CMO 제조소 생산 데이터 수집 및 관리/
공정 Trend Monitoring
[CMO 운영(신입 또는 경력)]
- 해외 CMO 네트워크 관리/프로젝트 관리 및
계약 추진 |
《필수 사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 산업공학, 물류학
등 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 관련 경력 보유자 (SCM 업무, 생산 기획,
해외 업체 관리 등)
• 컴퓨터 활용 우수자 (MS office 등)
• SAP 사용 경험 보유자
• 통계 프로그램(JMP, MINITAB,
Sigmaplot 등) 사용 가능자 |
| 물류 |
[신입]
- 원/부재료 재고 관리 및 Forecast/CMO 제조소
자재 수급, 조달 관리 등 |
| 공정ENG |
[경력]
- 신규 프로젝트 기획 및 실행 / 설꼐, 구매,
시공업무 / 밸리데이션업무 / 클린 유틸리티
운영 및 관리 지원 업무 |
《필수 사항》
• 생명공학 계열, 화학공학 계열 관련 전공
학사 학위 이상 소지자
• 관련 경력 5년 이하 경력 보유자
- 동물세포 및 식물 세포 배양 설계
유경험자
- 단백질 정제 공정 설계 유경험자
- 단백질 동결건조 및 완제 공정 설계
유경험자
- 바이오 플랜트 공정 및 유틸리티 설계
유경험자 |
임상개발
[신입00명/
경력00명] |
데이터관리
[Medical] |
[신입 또는 경력]
-
증례기록 설계(Unique CRF) 검토 / 임상시험
데이터관리 계획 수립, 수행 및 메디컬 데이터
코딩 분류 및 검토 |
《필수사항》
• 의학, 약학, 간호학 등 관련 전공 학사
학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 임상시험 관련 업무 3년 이상 경력
보유자 (CRC, CDM, CRA 등) |
데이터관리
[System] |
[신입 또는 경력]
-
전자기록수집 시스템(EDC) 개발 및 관리 /
임상시험
데이터 관리 및 품질 관리 |
《필수사항》
• 통계학, 수학, 물리학, 논리학 등
이학계열 또는 전산/컴퓨터/정보처리/
보건정보 등 관련 전공 학사 학위 이상
소지(예정)자
《우대사항》
• SAS 프로그래밍 능통자 |
생산
[신입00명/
경력00명] |
DS
(Drug
Substance) |
[배양 및 정제(신입)]
- 바이오 의약품 생산관리 및 배양, 정제공정
관리/ 생산 관련 Troubleshooting 및 개선/생산
관련 GMP 문서 업무
[생산기술(신입 또는 경력)]
- 파일럿 운영 및 기술 이전/생산공정 기술 지원
및 결과분석
[밸리데이션(신입)]
- 생산 시설 및 GMP 시스템에 대한 밸리데이션
전략 수립 및 수행 등 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 자동제어 및
컴퓨터 계열, 기계 계열 등 관련 전공
학사 학위 이상 소지(예정)자 |
DP
(Drug
Product) |
[신입]
-
완제 공정 생산 관리/완제 공정 문서작업
(일탈, 변경 관리, SOP)/기관 및 협력사 감사 시
대응 등 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 기계 계열, 전자 계열 관련
전공
• 학사 학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• [완제] 관련 업무 경력 보유자 |
생산
[신입00명/
경력00명] |
글로벌운영 |
[공정분석(신입)]
- CMO 제조소 생산 데이터 수집 및 관리/
공정 Trend Monitoring
[CMO 운영(신입 또는 경력)]
- 해외 CMO 네트워크 관리/프로젝트 관리 및
계약 추진 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 산업공학,
물류학 등 관련 학사 학위 이상 소지
(예정)자
《우대사항》
• 관련 경력 보유자 (SCM 업무, 생산 기획,
해외 업체 관리 등)
• 컴퓨터 활용 우수자 (MS office 등)
• SAP 사용 경험 보유자
• 통계 프로그램 (JMP, MINITAB, Sigmaplot
등) 사용 가능자 |
| 물류 |
[신입]
-
원/부재료 재고 관리 및 Forecast/CMO 제조소
자재 수급, 조달 관리 등 |
품질
[신입00명/
경력00명] |
품질보증
(QA) |
[원료의약품QA(신입)]
- 제조기록서 검토/원자재 입고 검토, 승인 등
[완제의약품QA(신입)]
- 제조기록서, 공정문서(일탈,변경관리, SOP) 검토,
승인/ 배치 출하문서 준비 등/기관 감사 시
대응 등
[CMO QA(신입)]
- 해외 CMO site 완제 의약품 품질 관리/
제조기록서, 공정문서(일탈, 변경관리, SOP) 검토
및 승인 등
[제품QA(신입)]
- 제품 출하 승인/고객 불만 관리/제품기준 및
연간 품질검토
[품질경영(신입 또는 경력)]
- 일탈 조사/Data Integrity 보증 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 약학 등 관련
전공
• 학사 학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 컴퓨터 관련 전공 부전공자 |
품질관리
(QC) |
[화학면역QC(신입)]
-
검체 분석/실험 기기 유지 보수 등
[미생물QC(신입)]
-
Microbiological Test/미생물 동정시험/
Utility Monitoring 등 |
| 공정ENG |
[경력]
-
신규 프로젝트 기획 및 실행 / 설계, 구매,
시공업무 / 밸리데이션 업무 / 클린 유틸리티
운영 및 관리 지원 업무 |
《필수사항》
• 생명공학 계열, 화학공학 계열 관련 전공
학사 학위 이상 소지자
• 관련 경력 5년 이하 경력 보유자
- 동물세포 및 식물 세포 배양 설계
유경험자
- 단백질 정제 공정 설계 유경험자
- 단백질 동결건조 및 완제 공정 설계
유경험자
- 바이오 플랜트 공정 및 유틸리티 설계
유경험자
《우대사항》
• 생물공학 기사 자격증 보유자 |
케미컬
제품개발
[신입00명/
경력00명]
※ 서울 근무 |
케미컬
해외 허가 |
[신입 또는 경력]
- 케미컬제품의 해외 허가 전략 수립 및 허가문서
작성/규제당국 교섭 등
|
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 수학 등 관련
전공
• 학사 학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 화학 계열 석사 학위 이상 소지(예정)자
• 품질/R&D 업무 경력 보유자 |
케미컬
임상개발 |
[신입 또는 경력]
-
케미컬제품의 임상운영 및 기획 업무 전반
관리/ 임상시험 대행사 및 실시기관 선정 및
관리/규제당국 교섭 등 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 약학, 간호학,
• 수의학 등 관련 전공 학사 학위 이상
• 소지(예정)자
《우대사항》
• [케미컬임상개발] 글로벌임상시험 또는
생동시험 운영 경력 보유자
• [케미컬임상개발] 약물감시 업무 경력
보유자
• [케미컬유통] 유통 업무 경력 보유자
• 일본어 등 제 2 외국어 능통자
• 석사 학위 이상 소지(예정)자 |
케미컬
해외
제품개발 |
[신입 또는 경력]
-
케미컬의약품 제품 기획/Licensing 업무 |
| 케미컬유통 |
[신입 또는 경력]
-
케미컬의약품 유통 기획 |
사업개발
[신입0명/
경력0명] |
바이오 개발 |
[신입]
- 바이오의약품 全주기(IND/허가/사후관리)업무/
바이오의약품 약가 등재 및 관리/대외 업무등 |
《필수사항》
• [바이오개발] 바이오 계열, 약학, 수의학
등 관련 전공 학사 학위 이상 소지
(예정)자
• [케미컬의약품 개발] 약학, 화학 계열,
생명과학, 생물학 등 관련 전공 학사
학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• [바이오개발] 약사 자격증 소지자,
통계학 복수(부)전공자
• [케미컬의약품 개발] 약사 자격증 소지자
/ 해당 3년 이상 경력 보유자 |
케미컬 개발
※ 서울 근무 |
[신입 또는 경력]
-
케미컬의약품 全주기(IND/허가/사후관리)
업무/케미컬 의약품 제품개발 및 발매 업무/
케미컬 의약품 약가 등재 및 관리/대외업무 |
사업개발
[신입0명/
경력0명] |
케미컬
Business
Management
※ 서울 근무 |
[경력]
- 케미컬의약품 매출 및 손익 계획 및 관리/
케미컬의약품 경영계획 수립 및 중장기 전략
수립
|
《필수사항》
• 제약업계 손익/관리 업무 경력 보유자
(5회 이상 결산업무 경험)
《우대사항》
• 제약회사 ETC 영업 경력 보유자
• 전략기획 경력 보유자 |
| 사업개발 |
[경력]
-
신제품 등의 License-in 검토 및 진행/ CDMO
업체 계약 관리 |
《필수사항》
• 제약/바이오 관련 사업개발 경력 보유자
《우대사항》
• 바이오 계열, 의약학 계열, 상경 계열
전공자 |
개발기획
[신입0명/
경력0명] |
개발지원 |
[신입 및 경력]
- 임상시험 개시 지원/ 해외 연구자, 기관 관리/
임상시험 환자 모집 일정 관리
|
《필수사항》
• 간호학, 약학, 수의학 등 관련 전공 학사
학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 간호사 실무 경력 또는 CRA 경력 보유자 |
제품기획
※ 병역특례
(전문
연구요원)
지원 가능 |
[경력]
-
개발 파이프라인 타당성 평가 및 전략 수립/
포트폴리오 관리 시스템 운영 및 포트폴리오
기획/상업화 제품 수명 주기관리 전략 수립/
신제품 발굴 및 개발 기획 |
《필수사항》
• 의학, 약학, 바이오 계열, 화학 계열,
보건학 전공 학사 학위 이상 소지자
• 상경계열, 바이오 계열 학사 학위 이상
소지자이며, 가치평가업무 경력자
• 신제품/신사업 기획 및 개발 업무
경력자
• 영어 능통자
《우대사항》
• 석사 학위 이상 소지자
• 의사, 약사 면허 소지자 |
| 개발물류 |
[신입 및 경력]
-
글로벌 임상 공급망 관리 |
《필수사항》
• 상경계열 및 산업공학 전공 학사 학위
이상 소지(예정)자 |
화장품허가
[신입0명/
경력0명] |
[신입 또는 경력]
-
국내 외 화장품 허가 및 등록 업무 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열 관련 전공 학사
학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 관련 업무 경력 보유자
• 중국어 능통자 |
관리
[경력0명] |
연결회계 |
[경력]
-
연결결산 총괄/자회사 이슈 관리/해외자회사
설립 지원 |
《필수사항》
• 공인 회계사 자격증 소지자
《우대사항》
• 경영학 또는 경제학 관련 학사 학위
이상 소지자 |
지식재산
[신입0명/
경력0명] |
IP 전략
|
[신입 또는 경력]
-
특허 조사 및 분석/특허 대응전략 수립/특허
소송
- 수행 및 분쟁 대응/특허 기술 도입 및 라이선스
검토 |
《필수사항》
• 바이오 계열, 화학 계열, 약학, 수의학 등
• 관련 전공 학사 학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 변리사 자격증 소지자 또는 변리사 시험
유경험자
• 관련 경력 보유자 (특허 사무소, 기업체
• 특허 업무, 기업체 기술 도입 등) |
상표운영
|
[신입]
-
상표 조사 및 분석/상표 출원, 심사 및 등록
관리/ 모방 상표 모니터링 |
《필수사항》
• 법학, 인문 계열, 상경 계열 전공 학사
학위 이상 소지(예정)자
《우대사항》
• 중국어 능통자 |
홍보
[경력 0명]
|
[경력]
-
영문 보도자료 및 기획자료 작성 및 배포/
외신 Networking 및 Interview 지원/
Global Conference 지원/외신
Monitoring 및 대응 |
《필수사항》
• 관련 경력 보유자 |
